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日前，一则美国总统欲重金买断德企研发新冠疫苗遭后者谢绝的消息令德国CV成为国际媒体关注焦点。
当地时间3月13日，美国总统特朗普在白宫宣布紧急状态，应对新冠肺炎疫情。
据德媒报道，美国特朗普向位于德国大学城图宾根的CV开出高额价码，希望其研发部门迁至美国，专为美国研发新冠病疫苗。德国卫生部官员向媒体证了此事，为此德国将提供资金支持，将CV留在德国。欧盟则随后宣布向CV提供8000万欧元，扩大其新冠病疫苗在欧洲的研发和生产规模。
在当前全球多个和团队围绕新冠病疫苗研发争分夺秒的大型竞赛中，以CV为代表的德国企业居于何种位置其为何得到美方青睐德国将有望何时拿出可供人体临床试验的疫苗针对上述问题，中新社专访了德国联邦外贸与投资署(GTAI)医药与健康专家马库斯施密特(M S)博士。
马库斯施密特表示，目前全球至少有40家企业在从事针对冠状病药品和疫苗的研发。其中包括图宾根的德国企业CV、美因茨的BNT等。除此之外在德国还有众多从事生产疫苗的国际大。例如在马格德堡和德累斯顿拥有生产基地的葛兰素史克(GSK)，以及默沙东(MSD)。这些生产针对例如流感、初夏脑膜炎(FSME)、白喉、百日咳以及狂犬病的疫苗。根据德国联邦外贸与投资署提供的数据，目前全球疫苗销售额达400亿美元，该市场近年来增长迅猛。
谈及德企在研发疫苗上的势所在，马库斯施密特认为，疫苗与所有现代药物一样，属于高科技产品，其研发需要比较新的分析与合成技术、基因工程验室、高性能计算机、分析机器人等。此外，高素质的药物研究人员、运转良好的研发环境和有效的监管机构也同样重要。
他表示，西方大型的疫苗将其超过70%的工业研发支出和超过80%的全球生产集中在欧洲绝非偶然。作为欧洲领先的制药基地，德国拥有极其越的条件。没有哪一个欧洲在药物研发领域支出比德国投入更多。
谈及新冠病疫苗问世所需的时间，马库斯施密特指出，新药研发是一个非常复杂的过程。整个药物的研发过程直至允许市场准入包括数百个单独的步骤，尽管采用了现代化的技术，但一般平均也需要花费13年以上的时间。毕竟，药物不仅要有效，而且必须是安全的。
他指出，由于其特殊的紧迫性，疫苗的研发生产者与审批部门紧密合作，以尽地缩短进程。为此几年前在欧洲层面内就建立了所谓的PRIME(先药品)的程序，目的就是在不放弃安全性的前提下，尽提供所需的和先前还未有的急需药品。
他举例指出，针对埃博拉病和禽流感的疫苗审批大约花费了四年时间。针对新冠病COVID19的疫苗速度也许会很多，因为企业并不是从零开始。有效的药物已经存在，目前正在进行临床的试验阶段。
有迹象表明，甚至今年就可以研制出首批疫苗。但其常规使用还需要获得全球公认的监管机构的批准。马库斯施密特说。
德媒19日则援引CV总经理的话指出，目前疫苗研发进展顺利，不久将可以在动物身上进行试验，预计今年夏天将可以进行针对人的临床试验，关键是在此之前寻找到合适的剂量。
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发表于 2024-12-13 11:19:22
